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朗視全新CBCT—Ultra3D獲批上市

7月19日，經國家藥品監督管理局審查，北京朗視儀器股份有限公司自主研發并生產的創新產品——Ultra3D耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設備通過創新醫療器械特別審查程序，獲得了醫療器械注冊證（三類）。

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該產品由大視野成像系統、小視野成像系統、控制裝置、掃描床、頭托、機架、激光定位燈、工作站組成，用于耳部、鼻部、咽喉部氣道、口腔頜面部的X射線錐形束體層攝影檢查。

該產品是朗視首款采用雙源雙探測器、兼顧耳鼻喉成像和口腔頜面部成像需求的醫用錐形束CT。其大視野成像系統可用于口腔頜面部、鼻部、咽喉部氣道等部位的常規成像檢查，小視野成像系統采用小焦點、高功率X射線管頭和高分辨率探測器提升空間分辨率，可用于中耳、內耳等精細解剖結構的高分辨率成像檢查。


內容來源：國家藥品監督管理局


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